Пап-тест методом рідинної цитології (технологія SurePath BD)

Діагностичний напрямок

Онкоскринінги

Загальна характеристика

Пап-тест - один із методів скринінгу на рак шийки матки.  Згідно стандарту медичної допомоги "Скринінг раку шийки матки. Ведення пацієнток з аномальними результатами скринінгу та передраковими станами шийки матки"  стратегії цервікального скринінгу включають або первинний скринінг на вірус папіломи людини (ВПЛ), або цитологічне дослідження шийки матки (ЦДШМ). Для рутинного скринінгу РШМ за інформованої згоди пацієнтки проводиться ЦДШМ кожні 3 роки у жінок у віці 21-65 років або первинне тестування на ВПЛ із генотипуванням (для визначення ВПЛ високого онкогенного ризику) кожні 5 років з 25 до 65-річного віку.
Пап-тест методом рідинної цитології (технологія SurePath BD) - сучасна та найбільш ефективна автоматизована методика, рекомендована FDA (США) та директивами СЕ. Порівняно з традиційною цитологією Пап-тест методом рідинної цитології (технологія SurePath BD) дає змогу:
• збільшити на 64,4% виявлення HSIL (дисплазій середнього та важкого ступенів ураження) та на 107 % рівень виявлення LSIL (дисплазій легкого ступеню)
• знизити на 58% кількість незадовільних цитологічних препаратів
• покращити на 75% диференціювання процесів запалення та слабко вираженої дисплазії (ASCUS)
• при одномоментному заборі біологічного матеріалу провести 2 дослідження: цитологічне та виявлення ДНК ВПЛ.

Підготовлений за даною технологією препарат – це максимально збережена популяція забарвлених за методом Папаніколау клітин, представлених на склі у колі діаметром 13 мм. При застосуванні цього методу якісна візуалізація епітеліальних клітин для аналізу забезпечується методом подвійного клітинного збагачення (в результаті - зниженням кількості лейкоцитів, еротрицитів, слизу, продуктів запалення в препараті) та отриманням моношару клітин.

Фактори, що негативно впливають на якість зразка клітин шийки матки:

• Менструація, аномальна маткова кровотеча;
• Запальні захворювання піхви та шийки матки;
• Статевий акт протягом 24 годин до забору зразка;
• Виражений генітоуринарний синдром;
• Вагітність, післяпологовий період та період лактації;
• Фізикальні маніпуляції або хімічні подразнення  такі як: попереднє пальцеве дослідження піхви, дезінфікуючий крем або розчин, лубрикант, вагінальні лікарські засоби, вагінальні спринцювання або сперміцидний гель (менш ніж за 24 години до цього), попередня кольпоскопія з оцтовою кислотою (менш ніж за 24 години до цього), попереднє цитологічне дослідження шийки матки (менше ніж за 3 тижні до цього); хірургічне втручання на шийці матки (менше ніж за 3 місяці до цього);
• Променева терапія.

Важливо! Одночасне проведення Пап-тесту методом рідинної цитології (технологія SurePath BD) та Пап-тесту традиційного (цитологічне дослідження шийки матки) є неможливим.

При необхідності повторного виконання ПАП-тесту, взяття матеріалу слід здійснювати не раніше, ніж через 3 тижні після попереднього цитологічного дослідження, з метою відновлення епітеліального покрову шийки матки (якщо інше не визначено лікарем).

Показання для призначення

Пап-тест є частиною стратегії скринінгу на рак шийки матки та ведення пацієнток з аномальними результатами скринінгу та патологією шийки матки  відповідно до СМД "Скринінг раку шийки матки. Ведення пацієнток з аномальними результатами скринінгу та передраковими станами шийки матки" ГС 2024-1057 від 18.06.2024.

Маркер

Маркер цито-морфологічних змін в епітелії шийки матки.

Клінічна значущість

Правила підготовки пацієнта

Правила доставки біоматеріалів до лабораторії

Інтерференція:

• Якість цитологічних препаратів значно погіршується, якщо мазки беруть протягом доби після введення в піхву медикаментів, статевих відносин, спринцювань.

Інтерпретація:

• ASC (Atypical squamous cells) - атипія плаского епітелію:

  • ASCUS (Atypical squamous cells of undetermined significance) - атипія плаского епітелію невизначеного значення;

  • ASC-H (Atypical squamous cells - can not exclude high grade SIL) - атипія плаского епітелію, яка не виключає HSIL;

  • LSIL (Low grade squamous intraepithelial lesion) - плоскоклітинне інтраепітеліальне ураження низького ступеня;

  • HSIL (High grade squamous intraepithelial lesion) - плоскоклітинне інтраепітеліальне ураження високого ступеня;

  • CIS (carcinoma in situ) - карцинома in situ;

  • AG-US (atypical glandular cells of undetermined significance) - атипія залозистого епітелію неясного значення;

  • AIS (endocervical adenocarcinoma in situ) - ендоцервікальна карцинома in situ.

• NILM – відсутність внутрішньоклітинного ураження або
  злоякісності