САМОІЗОЛЯЦІЇ «Вдома»
на COVID-19
ГРВІ / ПНЕВМОНІЯ
ДО ЛІКУВАЛЬНОГО ЗАКЛАДУ
ДО COVID-19
ТЕСТУВАННЯ
ГРУПИ ОСІБ
САМОІЗОЛЯЦІЇ «Вдома»
Метод полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)
після приїзду в Україну незалежно від того, в якій зоні знаходиться країна звідки приїжджаєте (є 24 години для візиту в лабораторію до підтверждення геолокації в сервісі «Вдома»)
Впродовж 24 годин після перетину кордону авторизуйтесь та підтвердіть адресу місця самоізоляції.
Не видаляйте додаток до отримання сповіщення від сервісу «Вдома» про припинення самоізоляції та знаходьтесь за місцем проходження самоізоляції.
Важливо! Результати досліджень, які ви отримали від ДІЛА не є дозволом для дострокового припинення самоізоляції.
При оформленні замовлення в ДІЛА обов'язково вкажіть той номер телефону, який прив’язаний до додатку «Вдома».
Повідомлення про дозвіл припинити самоізоляцію надходить від сервісу «Вдома».
Якщо результат дослідження негативний, але дозвіл на припинення самоізоляції від «Вдома» не прийшов:
- Перевірте чи номер телефону, який ви вказали в Анкеті співпадає з тим, що прив'язаний до додатку «Вдома»
- По всіх питаннях щодо роботи «Вдома» звертайтесь до Міністерства цифрової трансформації, що є адміністратором сервісу «Вдома» (чат додатку).
Очікуйте повідомлення від сервісу «Вдома»
Якщо повідомлення від "Вдома" про припинення самоізоляції немає - продовжуйте знаходитись на самоізоляції до отримання необхідного повідомлення.
ДІЛА запровадила QR-код як додатковий захист від підробок, що присутній на результатах досліджень на COVID-19.
Метод полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)
при плануванні дати тестування обов'язково врахуйте вимоги щодо терміну дії результатів досліджень, які діють в країні куди ви плануєте подорож.
Відлік строку дії результатів може бути від часу взяття біоматеріалу, або від часу отримання результатів.
Швидкий тест для виявлення антигену(АГ)
Якщо є така вимога при перетині кордону держави, в яку планується в’їзд.
| Дослідження | Термін виконання дослідження | Переклад на англійську мову | |
|---|---|---|---|
| ПЛР | Київ: 24 (30) год. | 0 дн. | видається з результатом |
| Інші міста: 48 год. | |||
| ПЛР FTD | Київ: 12 год. | 0 дн. | видається з результатом |
| Інші міста: 24 (36) год. | |||
Пояснення до таблиці зі строками
Строк виконання дослідження "ПЛР FTD ™ (терміновий)":
до 24 год - Біла Церква, Вараш, Гайсин, Дніпро, Житомир, Кропивницький, Львів, Одеса, Рівне, Сарни, Славутич, Хмельницький;
до 36 год - ін. міста.
Вказаний строк виконання – це максимальний строк. Результат вашого замовлення може бути готовий раніше.
на COVID-19
Метод полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)
З 1-го дня появи симптомів.
Не раніше 8-го дня після контакту з людиною, хворою на COVID-19, якщо симптоми відсутні.
Після 14 дня від початку хвороби ПЛР-тестування може давати хибно негативні результати. З цього моменту більш інформативним буде тест на антитіла.
Швидкий тест для виявлення антигену(АГ)
Якщо відсутня можливість зробити ПЛР. При негативному результаті рекомендовано ПЛР для підтвердження результату.
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgM до S білка
При неможливості проведення дослідження ПЛР впродовж однієї доби
Програма 202 (Комплексне обстеження ПЛР + IgМ до S-білка/IgG до N-білка)
Клієнтам із симтомами або без, які мають бажання отримати комплексний результат про наявність інфікування на коронавірус з максимальною вірогідністю.
ГРВІ / ПНЕВМОНІЯ
Метод полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)
З 1-го дня появи симптомів ГРВІ (клінічних ознак захворювання)
Швидкий тест для виявлення антигену(АГ)
Для «важких пацієнтів», коли потрібно терміново визначитися з діагнозом для призначення терапії. При негативному результаті рекомендовано ПЛР для підтвердження результату.
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgM до S білка
З 7-го дня від початку захворювання.
Програма 202 (Комплексне обстеження ПЛР + IgМ до S-білка/IgG до N-білка)
Клієнтам із симтомами або без, які мають бажання отримати комплексний результат про наявність інфікування на коронавірус з максимальною вірогідністю.
Програма 211 (Комплексне обстеження ПЛР + скринінг респіраторних інфекцій 21 показник
При появі перших симптомів хвороби для визначення причини ГРЗ та диференційної діагностики COVID-19 з іншими збудниками респіраторних захворювань, якщо є: ознаки обтяжливого стану ГРЗ; «важка» пневмонія; людям з імунодефіцитними станами.
При COVID-19 важливо вчасно спрогнозувати важкий перебіг, щоб звернутись по лікарську допомогу. Дізнайтесь більше про дослідження, що дозволять виявити ризик розвитку ускладнень.
У випадку якщо ви хворієте (ГРВІ, пневмонія), а тест на COVID-19 негативний та відсутня інформація про збудника захворювання – дізнайтесь про обстеження на пошук інших збудників.
ДО ЛІКУВАЛЬНОГО ЗАКЛАДУ
Метод полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)
Перед госпіталізацією.
Обов'язково для осіб з імуносупресією. Для інших груп людей тільки якщо IgM позитивний (підтвердження результату)
Швидкий тест для виявлення антигену(АГ)
При терміновій госпіталізації і відсутності часу для ПЛР.
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgM до S білка
Перед госпіталізацію усім групам людей, окрім осіб з імуносупресією
ДО COVID-19
- раніше перенесли коронавірусну хворобу;
- у яких раніше були прояви ГРВІ без підтвердження COVID-19;
- стурбовані щодо можливого безсимптомного перебігу захворювання COVID-19 раніше.
АКЦІЙНІ ПРОПОЗИЦІЇ:
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgМ/IgG
- Не раніше, ніж з 7-го дня після появи симптомів, так як антитіла IgM починають виявлятись приблизно на 7 добу від початку хвороби.
- Після хвороби COVID-19 – не раніше 14-го дня від позитивного ПЛР-тесту.
- Після вакцинації – приблизно через місяць (починаючи з 21-го дня) після отримання другої дози.
- Дізнатися чи не хворіли на коронавірус раніше – починаючи з 15 дня від ймовірного контакту або появи симптомів.
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgG до S1 RBD
- Після хвороби COVID-19 – не раніше 14-го дня від позитивного ПЛР-тесту.
- Після вакцинації – приблизно через місяць (починаючи з 21-го дня) після отримання другої дози.
- Дізнатися чи не хворіли на коронавірус раніше – починаючи з 15 дня від ймовірного контакту або появи симптомів.
ТЕСТУВАННЯ
Метод полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)
Не раніше 8-го дня після контакту з людиною, хворою на COVID-19, якщо симптоми відсутні.
Після 14 дня від початку хвороби ПЛР-тестування може давати хибно негативні результати. З цього моменту більш інформативним буде тест на антитіла.
Швидкий тест для виявлення антигену(АГ)
Після повернення з регіонів зі значним розповсюдженням COVID-19
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgG до S1 RBD
З 14 дня від початку хвороби.
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgМ/IgG
Не раніше, ніж з 7-го дня після появи симптомів, так як антитіла IgM починають виявлятись приблизно на 7 добу від початку хвороби.
Програма 202 (Комплексне обстеження ПЛР + IgМ до S-білка/IgG до N-білка)
Клієнтам із симтомами або без, які мають бажання отримати комплексний результат про наявність інфікування на коронавірус з максимальною вірогідністю.
ГРУПИ ОСІБ
Метод полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР)
З 1-го дня появи симптомів.
Не раніше 8-го дня після контакту з людиною, хворою на COVID-19, якщо симптоми відсутні.
Після 14 дня від початку хвороби ПЛР-тестування може давати хибно негативні результати. З цього моменту більш інформативним буде тест на антитіла.
Швидкий тест для виявлення антигену(АГ)
Коли необхідно часте і регулярне тестування в групах підвищеного ризику (літні люди в інтернатах, медпрацівники, які доглядають за хворими та ін.).
Для масового тестування (наприклад на підприємствах).
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgM до S білка
З 7-го дня від початку захворювання.
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgG до S1 RBD
З 14 дня від початку хвороби.
Визначення антитіл до COVID-19 (метод ІХЛА) IgМ/IgG
Не раніше, ніж з 7-го дня після появи симптомів, так як антитіла IgM починають виявлятись приблизно на 7 добу від початку хвороби.
Комплексне обстеження ПЛР + IgМ до S-білка/IgG до N-білка
Починаючи з 8-го дня після можливого інфікування, щоб отримати максимальний об'єм інформації для діагностики COVID-19
пройти лабораторну діагностику на COVID-19 методом ПЛР та ІХЛА
Дослідження методом ПЛР виявляє генетичний матеріал віруса SARS-COV-2 на слизових оболонках починаючи з ранніх етапів після інфікування, ще до появи клінічних симптомів, і при безсимптомному носійстві.
Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК RT-ПЛР-якісний, FTD (терміновий)
ПЛР тест на коронавірус з використанням запатентованої європейської технології FTD (Fast Track Diagnostics) гарантує прискорене виконання дослідження.
Методом ПЛР також можна визначити умовне вірусне навантаження (високе, середнє, низьке), яке показує як багато вірусу знаходиться в матеріалі, що досліджувався.
Для визначення вірусного навантаження (ВН) використовуються умовний показник Сt (пороговий цикл/крок), що показує скільки циклів/кроків зробила тест-система, поки не знайшла вірус.
Сt – це саме той цикл/крок, на якому було знайдено вірус. Чим більше вірусів, тим швидше їх можна виявити, і тим нижчий буде показник Сt.
Наприклад, вірусів дуже багато і тест-система їх знайшла швидко (зробила для цього мало кроків), приміром на 7 циклі. Показник Сt буде дорівнювати 7 і вказувати на високе ВН.
- Особам з ознаками ГРВІ, пневмонії
- Для виявлення безсимптомного перебігу хвороби
- Контактним особам для діагностики COVID-19
- Особам з підозрою на COVID-19
- При виїзді з України (на вимогу урядів інших країн світу)
- При в’їзді в Україну з країн «червоної зони» (для зняття з обовязкової самоізоляції через сервіс «Дій вдома»)
в м. Київ - до 24 (30) год;
в ін. містах - до 48 год.
в Києві та містах Київської обл. (окрім м. Славутич та м. Біла Церква) - до 12 год;
в містах: Біла Церква, Вараш, Гайсин, Дніпро, Житомир, Кропивницький, Львів, Одеса, Рівне, Сарни, Славутич, Хмельницький - до 24 год;
в ін. містах - до 36 год.
Дослідження виявляє антиген (білок), що належить нуклеокапсиду (оболонці) коронавірусу SARS-COV-2.
Тест найбільш інформативний у пацієнтів з вираженою клінічною симптоматикою.
Незважаючи на те, що біоматеріал для ПЛР та швидкого тесту однаковий, точність результатів у них різна. Найбільш інформативно для визначення наявності антигену SARS-CoV-2 (специфічного білка) в носоглотці на початку або в період розпалу захворювання (коли вірусів у клітинах слизової міститься дуже багато).
Експрес-тестування є допоміжним методом діагностики, яка не потребує дорогого обладнання, кваліфікованого персоналу чи сучасної лабораторії. Але дана методика має ряд недоліків, які зменшують точність результату: може виявити присутність вірусу лише у випадках, коли вірусів в носоглотці дуже багато і вірусне навантаження є високим. Якщо вірусне навантаження (ВН) середнє або низьке, тест може бути хибнонегативним.
Саме тому в усьому світі експрес-тест застосовують у дуже обмежених ситуаціях. Він не рекомендується для осіб без клінічних проявів, так як кількість вірусів в носоглотці може бути незначна і тест може їх не виявити.
- для «важких пацієнтів», коли потрібно терміново визначитися з діагнозом для призначення терапії;
- якщо відсутня можливість зробити ПЛР;
- при терміновій госпіталізації і відсутності часу для ПЛР;
- для масового тестування (наприклад на підприємствах);
- коли необхідно часте і регулярне тестування в групах підвищеного ризику (літні люди в інтернатах, медпрацівники, які доглядають за хворими та ін.)
Дослідження методом ІХЛА визначають антитіла класів М та G, які вказують, що людина зараз хворіє на коронавірус (IgM) або перехворіла раніше (IgG).
У переважної більшості інфікованих антитіла IgM з'являються на 7-й день і досягають піку через 2 тижні після захворювання , а IgG з’являються з 14-го дня після захворювання.
кількісний
- при симптомах ГРВІ з 2-го дня після появи симптомів (впродовж першого тижня хвороби) у комплексі з ПЛР-тестуванням; з 8-го дня після появи симптомів, коли ПЛР вже часто буває негативний.
- при безсимптомному або легкому перебігу захворювання ГРВІ , особливо якщо був підтверджений або можливий контакт з хворим на COVID-19
- для визначення, чи був контакт з коронавірусом SARS-Cov-2 раніше (найбільш інформативно в період з 2 по 41 день від початку захворювання).
- Якщо результат ПЛР-тесту негативний при симптомах ГРВІ
- При неможливості проведення ПЛР впродовж однієї доби (для контактних осіб з COVID, або при симптомах ГРВІ)
- Перед госпіталізацією (окрім осіб з імуносупресією)
Покаже наявність/відсутність антитіл класу G та їх кількість, що дозволить визначити чи є нейтралізуючі антитіла, що можуть забезпечити захист від інфікування та оцінити рівень імунної відповіді в динаміці при повторних тестуваннях
ВАЖЛИВО! В період з 15 червня до 31 серпня 2021 року вартість дослідження на визначення нейтралізуючих IgG до S1 RBD знижено на 20%. Вартість: 450 грн 360 грн. Деталі тут.
- Після повного циклу вакцинації - щоб дізнатись чи утворилися в організмі захисні нейтралізуючі антитіла.
- Для контролю рівня імунної відповіді в динаміці - через 1-3-6-9 місяців після першого обстеження.
Результат дослідження покаже наявність/відсутність антитіл класу G та їх кількість, що дозволить: визначити чи є нейтралізуючі антитіла, та оцінити чи достатній рівень їх нейтралізуючої активності для забезпечення захисту від інфікування, а також відстежувати цей показник в динаміці при повторних тестуваннях.
Рекомендовано з 14-го дня від початку захворювання або введення першої дози вакцини.
На підставі результатів дослідження кількісним методом, що корелюються з нейтралізуючою активністю, лікар зможе надати консультацію, щодо ефективності вакцини як після першої дози, так і після повного циклу вакцинації, або допомогти в прийнятті рішення про необхідність повторного курсу вакцинації.
- Після захворювання на COVID-19 (в т.ч. безсимптомного перебігу) або після вакцинації - щоб дізнатись чи утворилися в організмі захисні антитіла.
- За наявності симптомів схожих на COVID-19, і негативному ПЛР для диференціальної діагностика захворювань (коронавірусне це захворювання чи ні).
- Для моніторингу тривалості імунної відповіді в динаміці, щоб розуміти наскільки змінюється стійкість імунної системи до COVID-19 з часом.
Дослідження може бути використано для оцінки гуморальної імунної відповіді, тобто наявності антитіл:
- після вакцинації;
- після перенесеної інфекції COVID-19;
- тривалості в динаміці (кількісно), проводячи повторні обстеження кожних 1-3-6-9 місяців.
Важливо! При оцінці поствакцинального імунітету дослідження рекомендується проводити не раніше ніж через 2 тижні після введення другої дози вакцини.
Для чого знати, до якого білка виробляються антитіла?
Коронавірус, який спричиняє захворювання COVID-19, складається з 4-х білків, що обумовлюють його структуру:
- S-білок (спайковий або шипоподібний) - знаходиться на поверхні коронавірусу і своєю будовою нагадує шипи або корону, що і дало назву цій групі вірусів. Однією з властивостей S-білка, точніше його рецептор-зв'язуючого домену (RBD) є здатність об'єднувати оболонку вірусу з клітиною людини, тим самим забезпечуючи проникнення всередину;
- N-білок (нуклеокапсидний) - входить до складу оболонки, що оточує РНК вірусу;
- М - мембранний білок;
- Е - білок оболонки.
З точки зору оцінки імунної відповіді, найбільшу цікавість являють собою перші два - S-білок та N-білок:
- утворення антитіл до нуклеопротеїду N свідчить тільки про інфікування або перенесену інфекцію COVID-19;
- виявлення антитіл до S-білка дозволяє судити про наявність імунної відповіді, яка могла сформуватися як після перенесеного захворювання, так і після вакцинації. Антитіла до S-білка є найбільш специфічними до даного штаму коронавірусу.
Саме антитіла до S-білка вважаються нейтралізуючими – тобто такими, які не дають проникнути вірусу в клітину і таким чином попереджають зараження.
В чому перевага дослідження сумарних нейтралізуючих антитіл?
Тест від ДІЛА дозволяє отримати відповіді на дуже важливі питання:
- виявляє саме нейтралізуючі антитіла, що вказує на наявність захисту від інфікування;
- показує чи утворилися захисні антитіла після захворювання або внаслідок вакцинації.
Поява та зникнення антитіл у часі дуже індивідуальні. Окрім цього, при коронавірусній хворобі обидва класи імуноглобулінів можуть визначатися в крові досить тривалий період. Тому завдяки одночасному визначенню антитіл обох класів IgM та IgG збільшує чутливість тестування і дозволяє:
- перекрити можливі серологічні вікна (коли кількість IgM вже знизилась настільки, що прилад їх «не бачить», а IgG навпаки ще не виробилися в достатній кількості);
- мінімізувати ризики отримання хибно негативного результату;
- виявити нейтралізуючі антитіла, утворені внаслідок вакцинації або хвороби.
Видається єдиний результат для IgM і IgG без уточнення класу виявлених антитіл у кількісному вираженні.
Інтерпретація результатів:
Позитивний. У досліджуваному матеріалі виявлено нейтралізуючі антитіла до коронавірусу SARS-COV-2. Це означає, що організм зустрічався з коронавірусом і сформувалася імунна відповідь у вигляді антитіл одного з класів (М або G) або ж М і G разом.
- Якщо є ознаки респіраторного захворювання: ймовірно коронавірусна інфекція наявна на даний момент. Для підтвердження можна здати ПЛР-тест.
- Якщо немає ознак ГРЗ: можливо перебіг хвороби безсимптомний або вона відбулася в минулому.
Сумнівний. Можливо зустріч з вірусом сталася зовсім недавно, нейтралізуючі антитіла тільки почали вироблятися і їх кількості ще недостатньо для визначення тест-системою. Рекомендується провести ПЛР-тест або повторити дослідження з визначення антитіл через 2 тижні.
Негативний. Нейтралізуючих антитіл до вірусу SARS-COV-2 не виявлено. Ймовірно, організм не зустрічався з вірусом. Якщо інфікування відбулося зовсім недавно - кількість антитіл може бути недостатньою для виявлення тест-системою. При наявності контакту з хворим на COVID-19 або ознаках респіраторного захворювання, рекомендується провести ПЛР-тест або дослідження з визначення антитіл через 2 тижні.
ВАЖЛИВО! Навіть у разі поточної або перенесеної коронавирусної інфекції і позитивному результаті ПЛР антитіла можуть не виробитися у людей з імуносупресією, при низькому вірусному навантаженні і по ряду індивідуальних причин.
- якщо симптоми схожі на COVID-19, а результат ПЛР – негативний;
- якщо міг бути тривалий контакт з вірусом SARSCoV-2 (робота, пов’язана зі спілкуванням з великою кількістю людей, закриті колективи);
- якщо є потреба оцінити імунну відповідь до коронавірусу (при підозрі, що хворієте зараз або перехворіли раніше);
- для працівників медичних установ;
- для людей, що здійснюють догляд за пацієнтами з СOVID-19;
- після контакту з хворими на COVID-19, або з тими, хто прибув з країн з високим рівнем поширення COVID-19;
- для визначення імунної відповіді після вакцинації;
- для динамічного відстеження імунної відповіді після вакцинації чи перенесеної хвороби.
Дослідження рекомендовано:
- з 7-го дня після позитивного ПЛР;
- з 15-го дня після ймовірного контакту при відсутності симптомів.
Чому слід досліджувати сумарні нейтралізуючі антитіла в ДІЛА:
- тест система – виробник США, регламентована в ЄС;
- автоматичний імунохемілюмінесцентний аналіз на надсучасному обладнанні ADVIA Centaur® XP;
- мішень тест системи - RBD - ділянка S1 шипоподібного білка така ж, що й у вакцинах, що дозволяє оцінити поствакцинальну імунну відповідь максимально точно;
- напівкількісний метод дозволяє оцінювати напруженість імунної відповіді в часі як після вакцинації, так і після перенесеного захворювання;
- мінімізація хибно негативних результатів.
Для отримання найбільш повної інформації щодо наявності або відсутності контакту людини з коронавірусом SARS-Cov-2.
Покаже кількість кожного типу антитіл (M та G), що дозволить оцінити рівень імунної відповіді і при повторних тестуваннях в динаміці через 1-3-6-9 місяців.
ВАЖЛИВО! В період з 12 червня до 8 серпня 2021 року вартість комплексу антитіл IgМ до S-білка/IgG до N-білка знижено на 30%! Вартість: 810 грн 550 грн. Деталі тут.
- За наявності симптомів ГРВІ для встановлення факту наявної або перенесеної коронавірусної хвороби:
- При відсутності симптомів ГРВІ - щоб визначити імунну відповідь у разі підозри, що раніше перехворіли на COVID-19 безсимптомно.
— якщо був позитивний ПЛР - через 7 днів після появи симптомів;
— якщо був негативний ПЛР або ПЛР тестування не проводилося - через 10-14 днів після появи симптомів
Поєднання методів ПЛР та ІХЛА (визначення антитіл), що спрямовані як на виявлення збудника в організмі, так і на оцінку рівня імунної відповіді, - дозволяє отримати максимальний обсяг інформації для діагностики COVID-19.
Рекомендовано клієнтам із симтомами або без, які мають бажання отримати комплексний результат про наявність інфікування на коронавірус з максимальною вірогідністю.
Склад програми:
- Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЛР – якісний
- Коронавірус (SARS-CoV-2), COVID-19, комплекс антитіл IgМ до S-білку/IgG до N-білку, напівкількіс.
- Людям з ознаками ГРВІ або після контакту з особами, що мають підтверджений діагноз COVID-19 - для первинної діагностики;
- Людям, які хочуть виключити безсимптомну форму захворювання на COVID-19 або підтвердити факт перенесеної раніше коронавірусної хвороби.
Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК RT-ПЛР-якісний, FTD (терміновий)
ПЛР тест на коронавірус з використанням запатентованої європейської технології FTD (Fast Track Diagnostics) гарантує прискорене виконання дослідження.
Методом ПЛР також можна визначити умовне вірусне навантаження (високе, середнє, низьке), яке показує як багато вірусу знаходиться в матеріалі, що досліджувався.
Для визначення вірусного навантаження (ВН) використовуються умовний показник Сt (пороговий цикл/крок), що показує скільки циклів/кроків зробила тест-система, поки не знайшла вірус.
Сt – це саме той цикл/крок, на якому було знайдено вірус. Чим більше вірусів, тим швидше їх можна виявити, і тим нижчий буде показник Сt.
Наприклад, вірусів дуже багато і тест-система їх знайшла швидко (зробила для цього мало кроків), приміром на 7 циклі. Показник Сt буде дорівнювати 7 і вказувати на високе ВН.
- Особам з ознаками ГРВІ, пневмонії
- Для виявлення безсимптомного перебігу хвороби
- Контактним особам для діагностики COVID-19
- Особам з підозрою на COVID-19
- При виїзді з України (на вимогу урядів інших країн світу)
- При в’їзді в Україну з країн «червоної зони» (для зняття з обовязкової самоізоляції через сервіс «Дій вдома»)
в м. Київ - до 24 (30) год;
в ін. містах - до 48 год.
в Києві та містах Київської обл. (окрім м. Славутич та м. Біла Церква) - до 12 год;
в містах: Біла Церква, Вараш, Гайсин, Дніпро, Житомир, Кропивницький, Львів, Одеса, Рівне, Сарни, Славутич, Хмельницький - до 24 год;
в ін. містах - до 36 год.
Незважаючи на те, що біоматеріал для ПЛР та швидкого тесту однаковий, точність результатів у них різна. Найбільш інформативно для визначення наявності антигену SARS-CoV-2 (специфічного білка) в носоглотці на початку або в період розпалу захворювання (коли вірусів у клітинах слизової міститься дуже багато).
Експрес-тестування є допоміжним методом діагностики, яка не потребує дорогого обладнання, кваліфікованого персоналу чи сучасної лабораторії. Але дана методика має ряд недоліків, які зменшують точність результату: може виявити присутність вірусу лише у випадках, коли вірусів в носоглотці дуже багато і вірусне навантаження є високим. Якщо вірусне навантаження (ВН) середнє або низьке, тест може бути хибнонегативним.
Саме тому в усьому світі експрес-тест застосовують у дуже обмежених ситуаціях. Він не рекомендується для осіб без клінічних проявів, так як кількість вірусів в носоглотці може бути незначна і тест може їх не виявити.
- для «важких пацієнтів», коли потрібно терміново визначитися з діагнозом для призначення терапії;
- якщо відсутня можливість зробити ПЛР;
- при терміновій госпіталізації і відсутності часу для ПЛР;
- для масового тестування (наприклад на підприємствах);
- коли необхідно часте і регулярне тестування в групах підвищеного ризику (літні люди в інтернатах, медпрацівники, які доглядають за хворими та ін.)
кількісний
- при симптомах ГРВІ з 2-го дня після появи симптомів (впродовж першого тижня хвороби) у комплексі з ПЛР-тестуванням; з 8-го дня після появи симптомів, коли ПЛР вже часто буває негативний.
- при безсимптомному або легкому перебігу захворювання ГРВІ , особливо якщо був підтверджений або можливий контакт з хворим на COVID-19
- для визначення, чи був контакт з коронавірусом SARS-Cov-2 раніше (найбільш інформативно в період з 2 по 41 день від початку захворювання).
- Якщо результат ПЛР-тесту негативний при симптомах ГРВІ
- При неможливості проведення ПЛР впродовж однієї доби (для контактних осіб з COVID, або при симптомах ГРВІ)
- Перед госпіталізацією (окрім осіб з імуносупресією)
Покаже наявність/відсутність антитіл класу G та їх кількість, що дозволить визначити чи є нейтралізуючі антитіла, що можуть забезпечити захист від інфікування та оцінити рівень імунної відповіді в динаміці при повторних тестуваннях
ВАЖЛИВО! В період з 15 червня до 31 серпня 2021 року вартість дослідження на визначення нейтралізуючих IgG до S1 RBD знижено на 20%. Вартість: 450 грн 360 грн. Деталі тут.
- Після повного циклу вакцинації - щоб дізнатись чи утворилися в організмі захисні нейтралізуючі антитіла.
- Для контролю рівня імунної відповіді в динаміці - через 1-3-6-9 місяців після першого обстеження.
Результат дослідження покаже наявність/відсутність антитіл класу G та їх кількість, що дозволить: визначити чи є нейтралізуючі антитіла, та оцінити чи достатній рівень їх нейтралізуючої активності для забезпечення захисту від інфікування, а також відстежувати цей показник в динаміці при повторних тестуваннях.
Рекомендовано з 14-го дня від початку захворювання або введення першої дози вакцини.
На підставі результатів дослідження кількісним методом, що корелюються з нейтралізуючою активністю, лікар зможе надати консультацію, щодо ефективності вакцини як після першої дози, так і після повного циклу вакцинації, або допомогти в прийнятті рішення про необхідність повторного курсу вакцинації.
- Після захворювання на COVID-19 (в т.ч. безсимптомного перебігу) або після вакцинації - щоб дізнатись чи утворилися в організмі захисні антитіла.
- За наявності симптомів схожих на COVID-19, і негативному ПЛР для диференціальної діагностика захворювань (коронавірусне це захворювання чи ні).
- Для моніторингу тривалості імунної відповіді в динаміці, щоб розуміти наскільки змінюється стійкість імунної системи до COVID-19 з часом.
Дослідження може бути використано для оцінки гуморальної імунної відповіді, тобто наявності антитіл:
- після вакцинації;
- після перенесеної інфекції COVID-19;
- тривалості в динаміці (кількісно), проводячи повторні обстеження кожних 1-3-6-9 місяців.
Важливо! При оцінці поствакцинального імунітету дослідження рекомендується проводити не раніше ніж через 2 тижні після введення другої дози вакцини.
Для чого знати, до якого білка виробляються антитіла?
Коронавірус, який спричиняє захворювання COVID-19, складається з 4-х білків, що обумовлюють його структуру:
- S-білок (спайковий або шипоподібний) - знаходиться на поверхні коронавірусу і своєю будовою нагадує шипи або корону, що і дало назву цій групі вірусів. Однією з властивостей S-білка, точніше його рецептор-зв'язуючого домену (RBD) є здатність об'єднувати оболонку вірусу з клітиною людини, тим самим забезпечуючи проникнення всередину;
- N-білок (нуклеокапсидний) - входить до складу оболонки, що оточує РНК вірусу;
- М - мембранний білок;
- Е - білок оболонки.
З точки зору оцінки імунної відповіді, найбільшу цікавість являють собою перші два - S-білок та N-білок:
- утворення антитіл до нуклеопротеїду N свідчить тільки про інфікування або перенесену інфекцію COVID-19;
- виявлення антитіл до S-білка дозволяє судити про наявність імунної відповіді, яка могла сформуватися як після перенесеного захворювання, так і після вакцинації. Антитіла до S-білка є найбільш специфічними до даного штаму коронавірусу.
Саме антитіла до S-білка вважаються нейтралізуючими – тобто такими, які не дають проникнути вірусу в клітину і таким чином попереджають зараження.
В чому перевага дослідження сумарних нейтралізуючих антитіл?
Тест від ДІЛА дозволяє отримати відповіді на дуже важливі питання:
- виявляє саме нейтралізуючі антитіла, що вказує на наявність захисту від інфікування;
- показує чи утворилися захисні антитіла після захворювання або внаслідок вакцинації.
Поява та зникнення антитіл у часі дуже індивідуальні. Окрім цього, при коронавірусній хворобі обидва класи імуноглобулінів можуть визначатися в крові досить тривалий період. Тому завдяки одночасному визначенню антитіл обох класів IgM та IgG збільшує чутливість тестування і дозволяє:
- перекрити можливі серологічні вікна (коли кількість IgM вже знизилась настільки, що прилад їх «не бачить», а IgG навпаки ще не виробилися в достатній кількості);
- мінімізувати ризики отримання хибно негативного результату;
- виявити нейтралізуючі антитіла, утворені внаслідок вакцинації або хвороби.
Видається єдиний результат для IgM і IgG без уточнення класу виявлених антитіл у кількісному вираженні.
Інтерпретація результатів:
Позитивний. У досліджуваному матеріалі виявлено нейтралізуючі антитіла до коронавірусу SARS-COV-2. Це означає, що організм зустрічався з коронавірусом і сформувалася імунна відповідь у вигляді антитіл одного з класів (М або G) або ж М і G разом.
- Якщо є ознаки респіраторного захворювання: ймовірно коронавірусна інфекція наявна на даний момент. Для підтвердження можна здати ПЛР-тест.
- Якщо немає ознак ГРЗ: можливо перебіг хвороби безсимптомний або вона відбулася в минулому.
Сумнівний. Можливо зустріч з вірусом сталася зовсім недавно, нейтралізуючі антитіла тільки почали вироблятися і їх кількості ще недостатньо для визначення тест-системою. Рекомендується провести ПЛР-тест або повторити дослідження з визначення антитіл через 2 тижні.
Негативний. Нейтралізуючих антитіл до вірусу SARS-COV-2 не виявлено. Ймовірно, організм не зустрічався з вірусом. Якщо інфікування відбулося зовсім недавно - кількість антитіл може бути недостатньою для виявлення тест-системою. При наявності контакту з хворим на COVID-19 або ознаках респіраторного захворювання, рекомендується провести ПЛР-тест або дослідження з визначення антитіл через 2 тижні.
ВАЖЛИВО! Навіть у разі поточної або перенесеної коронавирусної інфекції і позитивному результаті ПЛР антитіла можуть не виробитися у людей з імуносупресією, при низькому вірусному навантаженні і по ряду індивідуальних причин.
- якщо симптоми схожі на COVID-19, а результат ПЛР – негативний;
- якщо міг бути тривалий контакт з вірусом SARSCoV-2 (робота, пов’язана зі спілкуванням з великою кількістю людей, закриті колективи);
- якщо є потреба оцінити імунну відповідь до коронавірусу (при підозрі, що хворієте зараз або перехворіли раніше);
- для працівників медичних установ;
- для людей, що здійснюють догляд за пацієнтами з СOVID-19;
- після контакту з хворими на COVID-19, або з тими, хто прибув з країн з високим рівнем поширення COVID-19;
- для визначення імунної відповіді після вакцинації;
- для динамічного відстеження імунної відповіді після вакцинації чи перенесеної хвороби.
Дослідження рекомендовано:
- з 7-го дня після позитивного ПЛР;
- з 15-го дня після ймовірного контакту при відсутності симптомів.
Чому слід досліджувати сумарні нейтралізуючі антитіла в ДІЛА:
- тест система – виробник США, регламентована в ЄС;
- автоматичний імунохемілюмінесцентний аналіз на надсучасному обладнанні ADVIA Centaur® XP;
- мішень тест системи - RBD - ділянка S1 шипоподібного білка така ж, що й у вакцинах, що дозволяє оцінити поствакцинальну імунну відповідь максимально точно;
- напівкількісний метод дозволяє оцінювати напруженість імунної відповіді в часі як після вакцинації, так і після перенесеного захворювання;
- мінімізація хибно негативних результатів.
Для отримання найбільш повної інформації щодо наявності або відсутності контакту людини з коронавірусом SARS-Cov-2.
Покаже кількість кожного типу антитіл (M та G), що дозволить оцінити рівень імунної відповіді і при повторних тестуваннях в динаміці через 1-3-6-9 місяців.
ВАЖЛИВО! В період з 12 червня до 8 серпня 2021 року вартість комплексу антитіл IgМ до S-білка/IgG до N-білка знижено на 30%! Вартість: 810 грн 550 грн. Деталі тут.
- За наявності симптомів ГРВІ для встановлення факту наявної або перенесеної коронавірусної хвороби:
- При відсутності симптомів ГРВІ - щоб визначити імунну відповідь у разі підозри, що раніше перехворіли на COVID-19 безсимптомно.
— якщо був позитивний ПЛР - через 7 днів після появи симптомів;
— якщо був негативний ПЛР або ПЛР тестування не проводилося - через 10-14 днів після появи симптомів
Склад програми:
- Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЛР – якісний
- Коронавірус (SARS-CoV-2), COVID-19, комплекс антитіл IgМ до S-білку/IgG до N-білку, напівкількіс.
- Людям з ознаками ГРВІ або після контакту з особами, що мають підтверджений діагноз COVID-19 - для первинної діагностики;
- Людям, які хочуть виключити безсимптомну форму захворювання на COVID-19 або підтвердити факт перенесеної раніше коронавірусної хвороби.
| Метод | Назва дослідження | Вартість, грн | Термін виконання |
|---|---|---|---|
| ПЛР | Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК RT-ПЛР-якісний, FTD (терміновий) | 1580* | Київ: 12год. Інші міста: 24(36)год. |
| Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, РНК методом RT-ПЛР-якісний | 1080* | Київ: 24(30)год.** Інші міста: 48год. |
|
| АГ | Коронавірус (SARS-Cov-2), COVID-19, швидкий тест для виявлення АГ, якісний | 600* | Київ: 0.3(0.5)год. Інші міста: 0.3(0.5)год. |
| ІХЛА | Коронавірус (SARS-CoV-2), COVID-19, антитіла IgМ до S-білка, напівкількісний | 450 | Київ: 12год. Інші міста: 36год. |
| Коронавірус (SARS-CoV-2), COVID-19, антитіла нейтралізуючі IgG до S1 RBD, напівкількісний | 360 | ||
| Коронавірус (SARS-CoV-2), COVID-19, антитіла нейтралізуючі IgG до S1 RBD, кількісний | 480 | ||
| Коронавірус (SARS-CoV-2) COVID-19, комплекс антитіл IgМ до S-білка/IgG до N-білка, напівкількісний | 550 | ||
| Коронавірус (SARS-CoV-2), COVID-19, антитіла сумарні нейтралізуючі IgM/IgG до S1 RBD, напівкількісний | 600 | ||
| ПЛР / ІХЛА | Програма 202 "Перевірся на COVID-19" | 1600* | Київ: 24(30)год.** Інші міста: 30год. |
| ПЛР | Програма 211 "Виявлення причини ГРВІ/пневмонії: COVID-19 +21 збудник" | 1900* | Київ: 24(30)год.** Інші міста: 48год. |
| Видача висновку англійською мовою | 50 | 24год. (з часу готовності результатів досліджень) | |
| Видача висновку англійською мовою ПЛР COVID | 50 | 0дн. |
Пацієнту необхідно самоізолюватись та обов’язково повідомити свого сімейного лікаря про позитивний результат.
Результати ПЛР діагностики COVID-19 в лабораторії ДІЛА покажуть не лише наявність/відсутність вірусу в досліджуваному матеріалі, але й вірусне навантаження (ВН), тобто, яка кількість вірусів знаходиться в 1 мл біоматеріалу (в мазку з ротоглотки та носоглотки). Від цього показника ВН (високе, середнє, низьке) безпосередньо залежить заразність інфікованої людини для оточуючих.
Що означають показники ВН:
- Високе ВН (Сt 5-27) – висока заразність для оточуючих;
- Середнє ВН (Сt 28-34) – є ризик зараження оточуючих;
- Низьке ВН (Ct 35-40):
— за наявності симптомів ГРВІ - ризик зараження оточуючих зберігається, але ймовірно є низьким. Можливо це самий початок захворювання і потрібно контролювати ВН у динаміці.
— при відсутності симптомів ГРВІ - найчастіше це може бути в період одужання (виведення вірусу);
З рекомендаціями про дообстеження можна ознайомитись у розділі «Питання-відповіді».
Ризик зараження оточуючих відсутній.
За наявності симптомів ГРВІ обов’язково проконсультуйтесь з вашим сімейним лікарем.
Можливо
- є інфікування іншим збудником ГРВІ;
- вірус концентрується не в носоглотці, а в тканинах легенів або кишечника.
При відсутності симптомів ГРВІ людина здорова або видужала.
З рекомендаціями про дообстеження можна ознайомитись у розділі «Питання-відповіді».
При відсутності симптомів захворювання рекомендовано впродовж 2-х діб (але не пізніше 48 годин) пройти ПЛР тест для підтвердження результату.
Особливо обережно інтерпретувати результат:
- якщо людина перебувала в країнах з високим рівнем захворюваності;
- при наявності сімейного контакту з хворим на COVID-19;
- при невисокому вірусному навантаженні;
- на самому початку або в кінці захворювання.
Точну інформацію надасть лише дослідження методом ПЛР.
Негативний тест не свідчить про одужання після COVID-19, не є дозвільним документом для перетину кордону. В таких випадках рекомендовано ПЛР тестування.
У випадку первинного позитивного результату тесту на антитіла IgM та IgG рекомендовано пройти ПЛР-тестування на COVID-19.
У людей з ослабленим імунітетом (ВІЛ, онкологія, інше) імунна відповідь на інфекції може бути знижена або відсутня.
Негативні результати слід інтерпретувати з обережністю, так як вони не виключають можливого інфікування. При наявності симптомів захворювання потрібно звернутись до лікаря.
Дані про результати позитивних результатів тестування будуть передані надавачу первинної медичної допомоги (ЛПУ), у якого обслуговується особа, для подальшої реєстрації випадку та направлення ф. № 058/о до лабораторного центру МОЗ України.
Негативні результати слід інтерпретувати з обережністю, так як вони не виключають можливого інфікування. При наявності симптомів захворювання потрібно звернутись до лікаря.
Дані про результати позитивних результатів тестування будуть передані надавачу первинної медичної допомоги (ЛПУ), у якого обслуговується особа, для подальшої реєстрації випадку та направлення ф. № 058/о до лабораторного центру МОЗ України.
Рекомендовано за 6 годин до взяття мазків не вживати лікарські засоби для зрошення ротоглотки, не використовувати препарати для розсмоктування, не застосовувати краплі чи спреї для носа та не промивати ніс.
Рекомендовано за 2 години до взяття мазків не вживати їжу і не пити воду, не жувати жувальну гумку, цукерки, не чистити зуби, не полоскати рот/горло та не курити.
Перед взяттям мазка, при наявності рясних виділень з носа, необхідно очистити носові ходи - сильним видихом видалити слиз з носа (висякатися).
можна здати натщесерце, через 8 годин після останнього вживання їжі, напередодні тесту виключити жирну їжу - якщо інше не визначено лікарем.
Можна пити воду.
Важливо: Обов'язково повідомити, якщо не менше чим за два тижні перед дослідженням приймалися імуносупресуючі та імуностимулюючі препарати (аміксин, тілорон та ін.)
Чому важливо дотримуватись цих рекомендацій:
• будь-які засоби, що потрапляють в носо- та ротоглотку перед взяттям зішкрібу негативно впливають на точність результату:
- лікарські засоби, можуть залишатись на слизових і потрапляти в зібраний мазок;
- при полосканні носо- та ротоглотки, вживанні їжі чи води змивається частина слизу, в т.ч. епітелій з вірусом, який досліджується;
- цигарковий дим пошкоджує епітелій та травмує слизову;
• після зішкрібу з носо- та ротоглотки необхідний певний час, щоб там зібралась кількість вірусів, необхідна для дослідження. Проводячи більше 1 зішкрібу в день ви ризикуєте тим, що для усіх наступних досліджень матеріалу буде мало і тому результат може бути хибнонегативним.
- посилено масковий режим, дезінфекційні та гігієнічні заходи;
- посилено контроль за гігієною рук, гігієною і етикетом кашлю і чхання;
- збільшено частоту обробки дезінфікуючими засобами поверхонь в зонах користування відвідувачів;
- посилено режим провітрювання;
- в кожному відділенні на підлогу нанесено спеціальне маркування, яке позначає рекомендовану соціальну дистанцію;
- клієнтам з ознаками ГРВІ радимо не приходити у відділення, а скористатися послугою «Виклик медсестри додому»;
- клієнтів приймаємо тільки за наявності медичної маски на обличчі;
- задля безпеки клієнтів у відділеннях знаходяться одноразові рукавички та бахіли, які пропонуються для використовувати при візиті у наше відділення.
Часті питання та відповіді
Результат ПЛР був позитивний, а через 1-2 дні він негативний. Це можливо:
- якщо при першому тесті вірус вже практично видалився (елімінував) з організму і вдалось вловити лише його залишки (частинки РНК);
- при частому ПЛР тестуванні в мазках може не бути потрібної кількості клітин. Це виникає тому, що вірус живе в клітинах епітелію, а при взятті мазка ці клітини знімаються щіточкою і до наступного зішкрібу вони можуть повністю ще не відновитись;
Результат ПЛР був негативний, а через 1-2 дні він позитивний. Це можливо, якщо перший тест проводили коли вірус потрапив у організм зовсім недавно і перебував у невеликій кількості.
Причина 1.
Пневмонія (пневмоніт) при COVID-19 частіше розвивається наприкінці першого - початку другого тижня хвороби. До цього часу кількість вірусів у носоглотці, як правило, знижується і більша їх частина концентрується в нижніх дихальних шляхах. Тоді вірус можна виявити, дослідивши методом ПЛР мокроту або змив із бронхів.
Дозволить підтвердити наявність COVID-19 та походження пневмонії дослідження на антитіла IgM, які на цей час вже можуть з'явитися.
Причина 2.
Одним із ускладнень COVID-19 є ураження легень (вірусний пневмоніт), що проявляється клінічно і рентгенологічно ще довгий час після захворювання. Тому ознаки пошкодження легенів є, а ПЛР тест вже негативний.
Допоможуть прояснити ситуацію дослідження на антитіла (сумарні IgM+IgG, комплекс IgM та IgG або IgG окремо) до COVID-19 .
Причина 3
Ознаки захворювання та прояви пневмонії можуть бути в результаті інфікування іншим збудником. В такому випадку слід провести дослідження Скринінг респіраторних інфекцій, ПЛР, 21 показник, FTD (високочутливий).
