Антинуклеарные антитела IgG (ANA, CTD скрининг), ELIA Phadia

Общая характеристика

Антинуклеарные антитела IgG (ANA, CTD скрининг), ELIA Phadia является исследованием для диагностики аутоиммунных заболеваний соединительной ткани (АИЗСТ), выявляющей сывороточные антинуклеарные антитела IgG к следующим антигенам:

• Ds-DNA (двухспиральная ДНК): Высокоспецифический маркер и один из диагностических критериев СКВ обнаруживают у более чем 90% больных с активным заболеванием. Используется для мониторинга активности болезни.
• Анти-Sm (Smith антиген): Высокоспецифический, но менее чувствительный маркер СКВ (Serology of Lupus Erythematosus: Correlation between Immunopathological Features and Clinical Aspects, 2014). Согласно Классификационным критериям СКВ ACR/EULAR, 2019, положительные анти-Sm антитела обеспечивают 60% критериев, необходимых для классификации СКВ.
• U1-RNP: Выявляют у больных с СКВ и смешанным заболеванием соединительной ткани (ЗВСТ).
• SS-A/Ro: Выявляют у пациентов с СКВ и пациентов с первичным синдромом Шегрена (СШ). Относят к классификационным критериям синдрома Шегрена (СШ).
• SS-B/La: Серологический маркер синдрома Шегрена (СШ) также обнаруживают у пациентов с СКВ.
• Центромер В (CENP): Выявляют у 70-90% пациентов с CREST синдромом и лимитированной склеродермией с относительно благоприятным прогнозом. Могут появляться при феномене Рейно и первичном билиарном циррозе.
• Scl-70: Является одним из классификационных критериев системной склеродермии (ССД), выявляемых более чем у 70% пациентов с диффузной формой.
• Jo-1: Является маркером и одним из классификационных критериев дерматомиозита/полимиозита (ДМ/ПМ), а также маркером перекрестного синдрома полимиозита.
• Фибрилларин (Fibrillarin): Выявляют у части пациентов со склеродермией.
  РНК-полімераза ІІІ (RNA Pol III): Высокоспецифические для системной склеродермии, относящиеся к классификационным критериям ССД, обнаруживают у пациентов с диффузной формой.
• Rib-P: (рибосомальний протеїн Р) Выявляют у пациентов с СКВ.
• PМ-Scl: (комплекс поліміозит/склеродерма) Встречаются у четверти пациентов с перекрестным синдромом этих заболеваний.
• PCNA (ядерний антиген проліферуючих клітин): Встречаются у небольшой части пациентов с СКВ, поэтому они не специфичны к этому заболеванию. Также могут выявляться при вирусных гепатитах В и С.
• Мі-2: Высокоспецифический серологический маркер полимиозита/дерматомиозита (ПМ/ДМ) встречается у трети таких пациентов.

Исследование выполняется автоматизированным иммунофлюороферментным методом, поэтому отличается высокой чувствительностью 92% и специфичностью 84%, что позволяет максимально уменьшить количество ложноположительных и ложноотрицательных результатов. По сравнению с исследованием АНА методом непрямой иммунофлюоресценции (НИФ), исследование Антинуклеарные антитела IgG (ANA, CTD скрининг), ELIA Phadia имеет сопоставимую чувствительность и более высокую специфичность.

1. Положительный результат I этапа диагностики АИЗСТ исследования Антинуклеарные антитела IgG (ANA, CTD скрининг), ELIA Phadia подтверждает клиническое подозрение на АИЗСТ. В дальнейшем, согласно международным установкам, рекомендовано исследование ІІ этапа диагностики АИЗСТ — количественное определение отдельных сывороточных антител в соответствии с подозреваемым заболеванием иммунофлюороферментным методом ELIA Phadia. Наличие сывороточных антинуклеарных антител при отсутствии клинических симптомов не подтверждает диагноз АИСТ.

2. Отрицательный результат исследования I этапа скрининга указывает на очень низкую вероятность АИЗСТ у данного пациента, диагноз АИЗСТ маловероятен, а дальнейшее обследование на АИЗСТ нецелесообразно. Но если есть клиническое подозрение на АИЗСТ, или результат теста сомнительный, необходимо провести дальнейшее исследование II этапа диагностики АИЗСТ — количественное определение отдельных сывороточных антител в соответствии с подозреваемым заболеванием иммунофлюороферментным методом ELIA Phadia.

При наличии клинических признаков, позволяющих врачу заподозрить наличие АИСТ, рекомендовано провести исследование I этапа, согласно международным рекомендациям и наставлениям (2019 EULAR/ACR classification criteria for SLE; 2016 ACR/EULAR classification criteria for primary Sjogren’s syndrome; 2013 Classification criteria for systemic sclerosis: an ACR/EULAR collaborative initiative; 2017 EULAR/ACXR classification criteria for adult and juvenal idiopathy myopathies and their major subgroups this inflammatory) для выявления антинуклеарных антител методом CTD скрининга ELIA Phadia.

Аутоиммунные заболевания соединительной ткани (АИЗСТ) – это группа заболеваний, имеющих схожие патогенез, клиническую картину, лабораторную диагностику, течение и лечение. Включают такие заболевания, как:

• системная красная волчанка (СКВ);
• синдром Шегрена (СШ);
• системная склеродермия (ССД);
• синдром Рейно;
• полимиозит/дерматомиозит (ПМ/ДМ);
• смешанное заболевание соединительной ткани (СЗСТ) и другие.

Они характеризуются образованием антител к компонентам клеток организма (антинуклеарных антител, АНА), что приводит к поражению многих органов с развитием соответствующих клинических проявлений.

Тип биоматериала и способы взятия:

Правила подготовки пациента

Правила доставки биоматериалов в лабораторию

В лабораторном справочнике можно ознакомиться с подробным описанием исследования