Діагностичний напрямок
Інфекційне ураження організму
Загальна характеристика
Збудник гепатиту В - ДНК-вмісний вірус сімейства Hepadnaviridae. Інкубаційний період (період від моменту інфікування до перших клінічних проявів) триває в середньому 75 днів, але може варіювати від 30 до 180 днів. Захворювання може мати як гострий, так і хронічний перебіг.
ПЛР відрізняється високою чутливістю та специфічністю. Методом ПЛР можна визначити ДНК вірусу якісно чи кількісно. Завдяки якісному методу підтверджується присутність вірусу гепатиту В в організмі та його активне розмноження. Кількісне визначення вірусного навантаження дозволяє оцінити інтенсивність розвитку хвороби, ефективність терапії, що проводиться, або розвиток стійкості до противірусних препаратів.
Існує залежність між концентрацією вірусу в крові та результатом гострого вірусного гепатиту В. При низькому рівні віремії ймовірність переходу інфекції в хронічну форму близька до нуля, а інфікована людина безпечна для оточуючих. При високих вірусних навантаженнях >105 копій/мл хронізація виникає часто і хворий є потенційним джерелом інфекції. Доведено зв'язок між кількістю ДНК вірусу в сироватці крові, присутністю HBeAg, підвищеною АЛТ та розвитком цирозу печінки та гепатоцелюлярної карциноми.
Ефективність противірусної терапії оцінюється зменшення кількості ДНК вірусу в крові. Через 3-6 місяців після початку лікування вірусне навантаження при адекватній терапевтичній відповіді має зменшитися на 1-2 порядки. Відсутність зменшення кількості вірусу або його збільшення на тлі лікування вимагає перегляду та зміни терапії.
Показання для призначення
Позитивне якісне дослідження на наявність ДНК вірусу гепатиту В у сироватці крові.-Визначення вірусного навантаження.
-Визначенння тактики лікування пацієнтів.
-Точна оцінка ефективності лікування.
Маркер
Маркер наявності збудника вірусу гепатиту В у тестованому БМ (вірусне навантаження).
Клінічна значущість
Склад показників:
Гепатит В, ДНК вірусу методом REAL TIME ПЛР - кількісн.
Діапазон вимірювань: 102 - 1010, Аналітична чутливість тест-системи становить 13,9 МО/мл
Одиниця виміру: Міжнародних одиниць на мілілітр
Референтні значення:
Правила підготовки пацієнта
венозна кров
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
венозна кров
Біоматеріал для дослідження: Плазма ВК/ЕДТА/гель ПЛР. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Вакутейнер з ЕДТА з розподільним гелем, 5,0 мл. ПреА обробка перед транспортуванням: центрифуговану пробірку зберігати в холодильнику. Умови доставки: Температура від 2 до 8 градусів, 24 год.
Інтерференція:
- Не виявлено.
- Не виявлено.
Інтерпретація:
- По рівню вірусного навантаження оцінюють активність процесу і ефективність терапії, що проводиться.