Діагностичний напрямок
Обстеження вагітних
Загальна характеристика
Розрахунок ризиків відбувається за допомогою програмного забезпечення Astraia, що є єдиною міжнародно прийнятою системою оцінки пренатальних ризиків, схваленою Фондом Медицини Плода (FMF). Розрахунок проводиться на основі отриманих результатів Комплексу №18.2 "Біохім. скринінг І трим.з прееклампсією(РАРР-А, ХГЛ, PLGF) без розр.ризиків ASTRAIA"
Розрахунок ризиків програмою Astraia можливий протягом 4 тижнів від дня виконання Комплексу №18.2 "Біохім. скринінг І трим.з прееклампсією(РАРР-А, ХГЛ, PLGF) без розр.ризиків ASTRAIA"
Терміни проведення дослідження:
Обов’язковою умовою виконання досліджень є наявність протоколу УЗД чи заповнене спеціальне первинне направлення
Важливо! Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо терміну виконання ультразвукового дослідження (УЗД) і забору крові.
Замовлення можливо оформити:
1. У випадку, коли забір крові на біохімічні маркери був проведений до виконання УЗД.
В рамках виконання пренатального скринінгу за допомогою ПЗ Astraia, згідно FMF "найкращим способом досягнення високої ефективності скринінгу на трисомію 21 і діагностики основних вад плода за допомогою ультразвуку є проведення аналізу крові на 10 або 11 тижні та ультразвукового сканування на 12 тижні".
Забір крові на біохімічні показники може бути виконано з 10+0 до 14+1 тижнів вагітності, УЗД в межах величини куприко-тім’яного розміру (КТР) 45-84 мм.
2. У випадку коли забір крові на біохімічні маркери проводиться після виконання УЗД.
Термін вагітності розраховується програмою автоматично за даними КТР, що має відповідати 45-84 мм.
У разі максимальної величини КТР (84 мм) забір крові можливий лише в день проведення УЗД.
КТР=81-83 мм – забір крові можливий протягом 24 год від дати УЗД
КТР=80 мм – забір крові можливий протягом 48 год від дати УЗД
Увага! У разі тривалого періоду від дати проведення УЗД до дати забору крові (>48 год), показники розрахунку відрізняються, лікар може рекомендувати повторити УЗД, оскільки показник розрахунку може не відповідати клінічній ситуації.
Програма розрахунку ризиків Astraia використовує дані ультразвукового дослідження плода виключно від спеціаліста УЗД, що має сертифікацію Фонду Медицини Плода (FMF).
Пренатальний скринінг дає можливість:
• сформувати серед вагітних групу високого ризику щодо ймовірності розвитку у плода синдромів Дауна, Едвардса, Патау;
• сформувати серед вагітних групу високого ризику щодо ускладнень вагітності: прееклампсії, затримки розвитку плода та передчасних пологів
• обґрунтувати направлення вагітної на медико-генетичне консультування, інвазивну діагностику.
Проведення пренатального скринінгу І триместру рекомендовано МОЗ України та світовими медичними спільнотами (ACOG, FMF, ISPD, ISUOG та ін.) УСІМ вагітним незалежно від віку та інших факторів ризику хромосомної патології у плода.
The International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO), ВООЗ, Fetal Medicine Foundation (FMF) та інші медичні спільноти рекомендують проведення універсального або рутинного скринінгу прееклампсії УСІМ вагітним.
Шляхом визначення рівнів циркулюючого у крові Плацентарного фактору росту (PLGF) можна відрізнити нормальний перебіг вагітності від ризику розвитку прееклампсії ще до появи клінічних симптомів. За нормальної вагітності рівень проангіогенного фактора PLGF зростає протягом перших двох триместрів та знижується з наближенням пологів.
У разі ПЕ спостерігається зниження концентрації PLGF.
Розрахунок ускладнень вагітності у дослідженні базується на:
• Материнських показниках
• Соматичному та акушерському анамнезі
• Середньому артеріальному тиску (САТ) вагітної
• Показниках маткового кровотоку (UTPI)
• Біохімічних маркерах (PAPP-A, PLGF)
Комбінація з таких показників, включаючи PLGF дозволяє досягнути високої частоти виявлення ризику прееклампсії.
Показання для призначення
Вагітні.
Маркер
Кількісна оцінка результатів досліджень за програмою Astraia для скринінгу вагітних з метою оцінки ризику хромосомних аномалій плода та прееклампсії.
Клінічна значущість
Забезпечуються вкрай ефективні коефіцієнти виявлення і низькі показники хибнопозитивних результатів.
Чутливість для:
Трисомії 21 – 90%;
Трисомії 18 – 97%;
Трисомії 13 – 92%.
Частота хибнопозитивних результатів – 4%.
Ризики прееклампсії (ПЕ), затримки розвитку плода (ЗРП) та передчасних пологів (ПП).
Підхід FMF до скринінгу на ПЕ полягає у використанні теореми Байєса для поєднання ризику з боку материнських характеристик та анамнезу з результатами різних комбінацій біофізичних та біохімічних вимірювань, проведених у різний термін вагітності.
Цей підхід оснований на такій гіпотезі: якщо б вагітність тривала необмежений період часу, у всіх пацієнток розвинулася б ПЕ, але чи реалізується ця подія до певного гестаційного терміну, залежить від того, чи буде вагітна розроджена до або після маніфестації ПЕ.
Ризик прееклампсії, затримки розвитку плода (ЗРП) та спонтанних передчасних пологів можна вирахувати по анамнезу матері та характерних особливостях перебігу вагітності, однак точність виявлення значно покращується за рахунок використання маркерів.
Склад показників:
Розрахунок ризику ПС І триместру та ПЕ (PAPP-A, ХГЛ,PlGF) програмою Astraia
Правила підготовки пацієнта
венозна кров
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
венозна кров
Біоматеріал для дослідження: Сироватка ВК. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Вакутейнер з розподільним гелем, 3,5 мл. Умови доставки: Температура від 2 до 8 градусів, 24 год.
Інтерпретація:
Результати обстеження видаються у вигляді бланка-звіту, графіка.
У бланку зазначаються:
1) дані про пацієнтку, які використовуються для корекції медіан;
2) біохімічні показники в абсолютних значеннях і скорегованих МоМ;
3) розраховані ризики трисомії 21 (синдром Дауна), трисомії 18 (синдром Едвардса) і трисомії 13 (синдром Патау).
4) розраховані ризики прееклампсії, затримки розвитку плода та передчасних пологів.
5) зауваження з інтерпретацією ризику Трисомій 21, 13, 18 (низький, проміжний, високий), прееклампсії (низький, високий) та рекомендаціями подальших дій.
Розрахунок того чи іншого ризику залежить від ліцензії лікаря, що проводить УЗД, та від повноти і коректності внесення даних в спеціальне первинне направлення.
Результати розрахунку ризику хромосомних аномалій плода на підставі скринінгових біохімічних досліджень - це вірогідні статистичні показники, які не є підставою для постановки діагнозу, а є показом для подальшого медико-генетичного обстеження.
