Діагностичний напрямок
Патоморфологічна діагностика
Загальна характеристика
Імуногістохімічне (ІГХ) дослідження HER2/neu дозволяє оцінити експресію білка HER2 у пухлинних клітинах. Використовується для діагностики, прогнозування агресивності пухлини та вибору оптимальної тактики лікування, включаючи призначення таргетної терапії.
Важливо! Виконання ІГХ дослідження можливе лише після виконання попереднього гістологічного дослідження.
Показання для призначення
- пацієнти з первинною, рецидивною або метастатичною пухлиною грудної залози для визначення можливості застосування анти HER2 терапії у ад’ювантному та метастатичному контексті;
- пацієнти з аденокарциномою шлунку та гастроезофагеальної зони (GEJ) при підозрі на HER2 позитивний статус з метою відбору до анти HER2 терапії;
- пацієнти з метастатичними колоректальними пухлинами без мутацій KRAS/NRAS або BRAF, для оцінки HER2 ампіфікації як потенційного таргету для терапії або участі в клінічних дослідженнях;
- пацієнти з пухлинами жовчних протоків та жовчного міхура, де тестування HER2 рекомендоване у випадках нерезектабельних або метастатичних форм для можливого спрямованого лікування;
- інші солідні пухлини (наприклад, підшлункова залоза), де HER2 тестування може розглядатися для оцінки можливих таргетних стратегій лікування при відповідних клінічних ситуаціях.
Клінічна значущість
Імуногістохімічне визначення експресії HER2/neu дозволяє оцінити наявність білка у пухлинних клітинах, що є ключовим для прогнозування ефективності таргетної терапії та персоналізації лікування, зокрема:
- визначення можливості застосування анти-HER2 терапії у пацієнтів з пухлинами грудної залози, шлунку, гастроезофагеальної зони, жовчних протоків, підшлункової залози та інших солідних пухлин відповідно до сучасних клінічних протоколів;
- стратифікація пацієнтів для вибору моно- або комбінованої терапії та прогнозування терапевтичного ефекту;
- забезпечення персоналізації лікування, підвищення його ефективності та оптимізації клінічних рішень.
Склад показників:
Імуногістохімічне дослідження
Правила доставки біоматеріалів до лабораторії
зразок тканини
Біоматеріал для дослідження: Зразок тканин. Тип пробірки, об’єм БМ в пробірці: Парафіновий блок. Умови доставки: Температура від 9 до 25 градусів, час доставки не обмежений Коментар: доставлений парафіновий блок має знаходитись у контейнері (захищений від вологи та пошкоджень) .
Інтерпретація:
- Якщо результат дорівнює 3+, рак HER2-позитивний, звичайно проводиться лікування препаратами, які націлені на HER2.
Якщо результат дорівнює 2+, то статус HER2 пухлини неясний і називається "двостороннім". Це означає, що статус HER2 повинен бути перевірений за допомогою FISH, щоб уточнити результат. - Якщо результат рівний 0 або 1+, рак вважається HER2-негативним, що не реагує на лікування препаратами, які націлені на HER2.
